OrthoPure® XT Ersatzsehne
Stark – sicher – gebrauchsfertiges biologisches Graft.
OrthoPure® XT ist eine einfach anzuwendende, sofort verfügbare Lösung für z.B. den Ersatz bzw. die Rekonstruktion des ACL/PCL, die eine Entnahme der körpereigenen Sehne überflüssig macht, Schmerzen reduziert und zu einer schnelleren Genesung führen kann.
OrthoPure® XT wird aus einem Porkinen-Sehnegewebe hergestellt, die mit Hilfe des dCELL® Verfahrens aufbereitet wird, um das Implantat biokompatibel zu machen und ein biomechanisch geeignetes Gewebegerüst für die zelluläre Neubesiedlung und eine mögliche Regeneration zu schaffen.
OrthoPure® XT hat die CE-Zulassung in Europa erhalten.
Entwicklung OrthoPure® XT
Verletzungen des vorderen Kreuzbandes (ACL) gehören zu den häufigsten und verheerendsten Knieverletzungen.
Sie treten in der Regel beim Sport auf und sind vor allem mit Aktivitäten verbunden, bei denen gesprungen und gedreht wird. Die Verletzung verursacht Schmerzen und Instabilität. ACL-Verletzungen gehen auch mit einer Schädigung des Meniskus und der Gelenkflächen einher, was zu einem frühen Auftreten von Arthrose und einem möglichen Gelenkersatz führen kann.
Arthrose ist die häufigste Ursache für Behinderungen bei älteren Erwachsenen. Schätzungsweise 10 % bis 15 % der Erwachsenen über 60 Jahre leiden an einem gewissen Grad von Arthrose.
Die derzeitige Behandlung von VKB-Verletzungen ist in der Regel;
Autograft
Entnahme des Gewebes von einer anderen Stelle des Patienten, was traumatisch und schwächend ist und die Operations- und Rehabilitationszeit verlängert.
Allograft
Hier wird das Gewebe aus einer humanen Gewebebank entnommen, was häufig mit Lieferengpässen, unterschiedlicher Gewebequalität und potenzieller Krankheitsübertragung verbunden ist.
Weltweit werden schätzungsweise 1,5 Millionen ACL-Rekonstruktionen pro Jahr durchgeführt2. Die derzeitigen Transplantatoptionen sind auf Autotransplantate, Allotransplantate oder synthetische Transplantate beschränkt. Bei einem Autotransplantat ist eine zusätzliche Operationsstelle erforderlich, so dass der Patient zwei Operationsstellen pflegen muss. Die Nachfrage übersteigt bei weitem das Angebot an Allotransplantaten, und die Qualität kann variabel sein. Synthetische Lösungen sind zwar verfügbar, werden aber aufgrund der schlechten klinischen Langzeitergebnisse nicht häufig verwendet.
Producktsicherheit
Produktsicherheit
OrthoPure® XT wird aus Schweine-Sehnengewebe hergestellt, das mit Hilfe der dCELL®-Technologie dezellularisiert wurde, um das Implantat biokompatibel zu machen und ein biomechanisch geeignetes Gewebegerüst für die zelluläre Neubesiedlung und eine mögliche Regeneration zu schaffen.
Produkthaltbarkeit
OrthoPure® XT besitzt eine Haltbarkeit von zwölf Monaten.
Verfügbare Größen
OrthoPure® XT ist in folgenden Produktgrößen erhältlich und wird in Sterilverpackung geliefert.
Produkt# | Konfigurierung | Minimum produktlange wenn doppelt geschlungen | Durchmesser wenn doppelet geschlungen |
---|---|---|---|
2405XTS Größe 5 |
Eine Sehne in Sterilverpackung |
120 mm |
6 – 6 mm |
2406XTS Größe 6 |
Eine Sehne in Sterilverpackung |
120 mm |
6 – 7 mm |
2408XTD Größe 8 |
Zwei Sehnen in Sterilverpackung |
120 mm |
8 – 9 mm (wenn 2 Sehnen zusammen gemessen werden) |
2410XTT Größe 10 |
Zwei Sehnen in Sterilverpackung |
120 mm |
9.5 – 11 mm (wenn 2 Sehnen zusammen gemessen werden) |
